電腦系統確效無法合規 因為杏輝醫藥產業特性的關係,近幾年在電腦系統的確效驗證上一直面臨挑戰,而BPM流程跟電腦系統的確效有何關係呢?事實上企業內各項流程的執行與運作和產品品質是息息相關的,而使用者的流程軌跡以及IT系統版本管控,是都該被記錄留存的,在評估系統時,QA品保人員也會要求系統是嚴謹安全的,像是使用者的密碼設定是否嚴密,流程的開發過程是否遵循V-MODEL...等是否符合品保要求以達電腦系統確效驗證之目的,過往在舊的系統上,這一切皆乏善可陳,所以杏輝也藉著此次系統的移轉來彌補一切不足。
輕鬆與異質系統整合 過去杏輝的舊系統無法與其他系統整合,常常要重覆工作很沒效率,電子流程已經跑完卻還要印出來,再到其他系統重新輸入一次,這次導入FlowMaster BPM系統,藉由其子表單觸發、及能夠輕鬆整合異質系統的能力與機制,終於解決了長久的困擾,現在在BPM系統裡,當請購流程跑完後,會直接依照請購流程的內容,直接自動地發起採購流程,不需要人員再重覆作業,而BPM跑完了請購與採購流程後,資料也會自動地拋轉至ERP(SAP)與其他系統來結案和歸檔,這樣一來不但可以大幅減少不必要的人工作業成本,把寶貴的人力投入其他更具價值的工作,更是進一步地將低了流程中發生錯誤的機率與風險,提高了整體流程運作的品質。
過去電子流程與文件管理都用同一套系統,不僅流程處處受限,文件也毫無安全管控,而現在導入了WebISO文管系統,帶來了革新的局面,一掃過去呆板的無用功能,現在不僅為所有文件嚴格把關,還可以輕鬆的透過全文檢索進行文件搜尋,這些都是過去沒有的功能,目前已導入ISO一二三四階、作業辦法等,不只這些還包括了研發專案文件、新藥評估管理、細胞實驗室委託案件...等多達35種的文件分類,下圖為杏輝藥品預計實施範圍。
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